Sistemas de Gestión de la Calidad – ISO 9001: cimentando su evolución hacia la nueva versión 2026

Introducción: ¿Qué es la norma ISO 9001?

En el contexto de una elevada competitividad global, la calidad se ha consolidado como un requisito esencial pasando a ser  un pilar estratégico para el éxito de las organizaciones. Este artículo,  examinará la norma ISO 9001 como el estándar de referencia para los sistemas de gestión de la calidad, profundizando en los beneficios concretos de su adopción y analizando las tendencias emergentes —como la digitalización, la sostenibilidad y la inteligencia artificial— que se anticipa moldearán su actualización en 2026.

La norma ISO 9001, en su versión actual ISO 9001:2015, es el estándar internacional para los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC). Publicada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), no define la calidad de un producto o servicio final, sino que establece los criterios para los procesos que una organización utiliza para crearlos y entregarlos [1]. Su propósito es ayudar a las organizaciones y/o empresas a operar de manera más eficiente, eficaz y efectiva, mejorar la satisfacción del cliente y demostrar un compromiso con la calidad y la mejora permanente en sus procesos. Se basa en siete principios (figura 1) fundamentales:[2]

  1. Enfoque al cliente: Entender y satisfacer las necesidades del cliente.

  2. Liderazgo: El compromiso de la alta dirección es crucial.

  3. Compromiso de las personas: Involucrar al personal a todos los niveles.

  4. Enfoque a procesos: Gestionar las actividades como procesos interrelacionados.

  5. Mejora: El ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PDCA) como motor de la organización, deberá estar siempre enfocada al aumento de la satisfacción del cliente.

  6. Toma de decisiones basada en la evidencia: Analizar datos para tomar decisiones informadas. Tomando en cuenta la complejidad en cuanto a diferentes fuentes, tipología, validez y calidad que puede presentar la información

  7. Gestión de las relaciones: Mantener relaciones mutuamente beneficiosas con las partes interesadas (proveedores, socios, etc.).

Figura 1. Lectura y entendimiento de los 7 principios de la Gestión de la Calidad en base a la ISO 9001: 2015 (Fuente: http://www.inenfive.com/2019/04/lectura-y-entendimiento-de-los-7.html)

Beneficios clave de implementar un SGC basado en ISO 9001

La implementación de la norma ISO 9001 es una inversión estratégica que genera beneficios duraderos, impulsando directamente la rentabilidad y asegurando la sostenibilidad de la organización a largo plazo.(6)

Beneficios Internos:

  • Eficiencia operativa: Al estandarizar los procesos, se eliminan redundancias, se reduce el desperdicio (de tiempo, materiales y recursos) y se minimizan los errores y retrabajos. Esto conduce a una reducción de costos significativa.

  • Cultura de mejora: La norma instaura una mentalidad proactiva en toda la organización. Los problemas se ven como oportunidades de mejora, fomentando la innovación y la optimización constante.

  • Toma de decisiones estratégicas: Exige el seguimiento y medición de los procesos. Los datos recopilados permiten a la dirección tomar decisiones basadas en evidencia sólida en lugar de intuiciones, mejorando la planificación estratégica.

  • Aumento de la moral y compromiso del personal: Un SGC bien implementado clarifica roles, responsabilidades y procesos. Los trabajadores saben qué se espera de ellos y cómo su trabajo contribuye al logro de los objetivos organizacionales, lo que aumenta su motivación y compromiso.

Beneficios Externos:

  • Mejora de la satisfacción y lealtad del cliente: Al centrarse en las necesidades del cliente y entregar productos/servicios que cumplan con las especificaciones de calidad establecidas, la satisfacción aumenta. Clientes satisfechos son clientes leales y los mejores embajadores del negocio.

  • Acceso a nuevos mercados: Muchas corporaciones multinacionales y entidades gubernamentales exigen la certificación ISO 9001 como requisito indispensable para contratar proveedores. La certificación abre puertas a mercados nacionales e internacionales.

  • Mejora de la imagen y credibilidad: La certificación ISO 9001 es un sello de calidad reconocido mundialmente. Comunica al mercado, a los inversores y a los clientes que la organización está comprometida con los más altos estándares de calidad y profesionalismo.

  • Fortalecimiento de la cadena de suministro: La norma fomenta una evaluación y gestión más rigurosa de los proveedores, lo que resulta en una cadena de suministro más fiable y de mayor calidad, reduciendo riesgos.

Por lo tanto, la consecuencia inmediata de implementar un SGC es la obtención de un certificado que le permitirá a la organización demostrar la calidad aplicada en los diferentes procesos, lo que incide directamente en el cumplimiento de los requerimientos del cliente. 

Mirando hacia el futuro: Potenciales cambios en la revisión 2026

El ecosistema empresarial global atraviesa una transformación sistémica, impulsada por una digitalización disruptiva, una conciencia indeleble sobre la sostenibilidad y una necesidad crítica de resiliencia organizacional. En este dinámico escenario, la Organización Internacional de Normalización (ISO) se encuentra en el umbral de la próxima evolución de su estándar insignia, la ISO 9001. La versión actual, ISO 9001:2015, fue un punto de inflexión al integrar el pensamiento basado en riesgos y consolidar el rol del liderazgo y el contexto [4]. Sin embargo, el paradigma operativo mundial ha avanzado significativamente desde entonces.

La ISO revisa sus normas aproximadamente, cada cinco (5) años para asegurar que sigan siendo relevantes y se adecuen a los requerimientos emergentes. La versión 2015 fue reafirmada en 2021, pero el comité técnico (ISO/TC 176/SC 2) conformado por 120 países miembros está trabajando en la próxima gran actualización, que se especula podría publicarse alrededor de 2026.(3) En la figura 2 se esboza la posible línea de acción a considerar para la revisión de la norma.

Figura 2. ISO 9001:2026 Línea de tiempo para la revisión de la norma. (Fuente: https://oyuntugs.com/iso-90012026)

La futura norma ISO 9001:2026, no se proyecta con un cambio radical, sino con una evolución inteligente y estratégica adaptada a las actuales condiciones del entorno. Su objetivo es garantizar que los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) no solo mantengan su importancia, sino que se conviertan en motores de valor y competitividad del siglo XXI. A continuación  analizamos algunos de los cambios que se perfilan, las fuerzas motrices que los impulsan y el valor estratégico que las organizaciones pueden capitalizar al adoptarlos. Aunque nada es definitivo, las discusiones y tendencias globales sugieren que la nueva versión podría enfatizar las siguientes áreas:

Resiliencia organizacional y de la cadena de suministro: A raíz de la pandemia y las disrupciones geopolíticas, se espera un mayor enfoque en la capacidad de una organización para anticipar, prepararse, responder y adaptarse a las crisis. Esto podría implicar una integración más profunda de la gestión de riesgos en la continuidad del negocio. La capacidad de una organización para anticipar, resistir y recuperarse se ha convertido en un pilar de la actual gestión La nueva norma fortalecerá el pensamiento basado en riesgos con un enfoque en la resiliencia:

Planificación para la continuidad del negocio: Integrar de forma más estrecha la gestión de la calidad con los planes de continuidad, asegurando que los procesos críticos para la calidad puedan mantenerse durante una crisis.

Gestión de riesgos en la cadena de suministro: Requisitos sólidos para la evaluación y gestión de riesgos de los proveedores, no solo en términos de calidad, sino también de su propia resiliencia, ciberseguridad, exposición a riesgos geopolíticos, climáticos y ubicación geográfica.

Sostenibilidad y criterios ESG (Ambientales, sociales y de gobernanza): Ante la creciente demanda de prácticas empresariales sostenibles, la nueva norma ISO 9001:2026 integrará consideraciones ambientales, sociales y éticas dentro del sistema de gestión de calidad. Esta evolución se alinea con estándares como ISO 14001 (Gestión Ambiental)  y ISO 45001 (Seguridad y Salud), reflejando una comprensión más amplia de la calidad que abarca el impacto en el planeta y la sociedad. La ISO 9001:2026 podría integrar estos conceptos de manera más formal:

    • Calidad sostenible: Considerar el ciclo de vida del producto o servicio dentro de los requisitos de calidad, incluyendo el uso eficiente de recursos y la minimización de residuos.

    • Contexto de la organización ampliado: Requerir que, al analizar su contexto, las organizaciones consideren de manera explícita las expectativas de las partes interesadas relacionadas con los criterios ESG.

    • Alineación con los objetivos de desarrollo sostenible (ODS): Aunque no será un requisito de certificación, la norma podría alentar a las organizaciones a identificar cómo su SGC contribuye a los ODS de las Naciones Unidas.

Transformación digital e industria 4.0: La versión de la ISO 9001:2015 solo introdujo los conceptos básicos de la era digital. Hoy, la gestión de datos masivos (Big Data), la inteligencia artificial (IA), el Internet de las Cosas (IoT) y la ciberseguridad son realidades operativas que impactan directamente en la gestión de la calidad, la integridad de los datos y la toma de decisiones. La nueva versión de la norma ISO 9001 probablemente abordará:[5]

  • Gestión del conocimiento digital: Requisitos más explícitos sobre cómo las organizaciones capturan, aseguran y utilizan el conocimiento que reside en sus sistemas digitales.

  • Integridad de los datos y ciberseguridad: Un mayor énfasis en proteger la información del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) contra amenazas cibernéticas, asegurando la confiabilidad de los datos que soportan la toma de decisiones.

  • Uso de la tecnología para la mejora: Incentivar la utilización de herramientas de analítica de datos e IA para el monitoreo de procesos, la identificación de tendencias y la predicción de no conformidades, llevando la mejora del SGC a un nuevo nivel.

Figura 3. Innovación en el Corazón de la Producción: Evolución hacia la industria 4.0 (Fuente: https://es.linkedin.com/pulse/innovaci%C3%B3n-en-el-coraz%C3%B3n-de-la-producci%C3%B3n-evoluci%C3%B3n-tom%C3%A1s-uydrc)

Gestión del cambio y agilidad: El ritmo del cambio en el entorno empresarial se ha acelerado. Se espera que la norma fomente marcos de trabajo más ágiles y flexibles, que permitirán a las organizaciones adaptarse rápidamente a nuevas tecnologías, expectativas de los clientes y condiciones del mercado, sin sacrificar la calidad. Se debe considerar lo siguiente:

  • Énfasis en un enfoque dinámico: La nueva revisión incluirá un compromiso directo para la alta dirección orientado a fomentar una cultura de calidad y comportamiento ético dentro de la organización. Esto sugiere un cambio de un enfoque estático y prescriptivo a uno que exige la mejora permanente y capacidad de respuesta.

  • Marco para el cambio: La ISO 9001:2026 probablemente incorporará un marco estructurado para la gestión del cambio. Este marco incluirá procesos para identificar las necesidades de cambio, evaluar su impacto, planificar la implementación, supervisar y revisar la eficacia de los cambios.

  • Agilidad como principio fundamental: El establecimiento de mecanismos de acción  para adaptarse rápidamente a las circunstancias cambiantes este será un principio fundamental. Las organizaciones deberán demostrar su capacidad para responder eficazmente a los cambios internos y externos demostrando su capacidad de adaptabilidad al entorno de manera eficaz, eficiente y efectiva.

El Factor humano y la cultura organizacional: Podría haber un mayor énfasis en aspectos como la cultura de la calidad, el bienestar de los empleados, la gestión del conocimiento y la creación de un entorno de trabajo psicológicamente seguro, como pilares para lograr una calidad sostenible. La nueva versión de la norma ISO 9001 probablemente abordará:

  • Responsabilidad de la alta dirección: En el fomento de una cultura de calidad y comportamiento ético. Esto indica un cambio significativo de enfoque, no solo de cumplir con los requisitos, sino de arraigar valores y comportamientos en toda la organización.

  • Cultura de la calidad: Generar espacios donde la calidad es valorada por todos, es una filosofía de vida, es el actuar, desde el CEO hasta los trabajadores de primera línea. Esto incluye promover la comunicación abierta, la colaboración y el compromiso con la mejora a todos los niveles.

  • Comportamiento ético: La inclusión del “comportamiento ético” como foco clave demuestra un cambio hacia un enfoque más holístico de la gestión de la calidad. Las organizaciones deberán tener procesos robustos para prevenir y abordar las infracciones éticas.

  • Compromiso de los trabajadores: el énfasis en el factor humano sugiere que el compromiso y la empoderamiento de los trabajadores. En la nueva versión de la norma ISO 9001 probablemente este será un componente crucial para el éxito del SGC.


¿Cómo pueden las organizaciones y o empresas prepararse para el cambio?

La preparación proactiva es clave para adaptarse a la nueva norma ISO 9001:2026. Esperar a su publicación para luego actuar es perder una valiosa oportunidad. A continuación, algunas consideraciones para avanzar hacia el cambio:(6)

  • Realizar un diagnóstico de madurez de SGC: Evaluar honestamente la situación actual de la organización en relación con los tres ejes principales: madurez digital, impacto ESG (Ambiental, Social y de Gobernanza) y la vulnerabilidad de la cadena de suministro.

  • Fortalecer el sistema de gestión de calidad (SGC) actual: Asegurarse que el SGC, basado en ISO 9001:2015, sea robusto, eficiente y esté verdaderamente integrado en la cultura de la empresa.

  • Ampliar la gestión de riesgos: Incluir no solo riesgos operativos, sino también los estratégicos, de mercado, geopolíticos y de sostenibilidad para una visión completa e integral de la organización.

  • Digitalizar con propósito: Invertir en tecnologías que optimicen la recopilación y el análisis de datos para una toma de decisiones más informada. Además, de actualizar el conocimiento de trabajadores en el uso de las nuevas tecnologías emergentes.

  • Adoptar una visión holística: Iniciar la consideración de la interrelación entre la calidad, la sostenibilidad ambiental y la responsabilidad social.

  • Mantenerse informado: Seguir las novedades del comité técnico ISO/TC 176 y participar en foros y seminarios sobre el futuro de la norma.

Conclusiones

La norma ISO 9001 sigue siendo una herramienta estratégica de incalculable valor para cualquier organización que aspire a la excelencia. Sus beneficios, van desde la eficiencia interna hasta la participación en nuevos mercados. Sin embargo, el mundo no se detiene. La futura revisión de ISO 9001 promete evolucionar para abordar los desafíos más apremiantes de nuestro tiempo: la resiliencia, la sostenibilidad y la transformación digital.

Las empresas que no solo cumplan con la norma actual, sino que también anticipen y se alineen con estas futuras tendencias, no solo garantizarán su certificación, sino que consolidarán su liderazgo y asegurarán su relevancia en el mercado del mañana. La calidad, más que nunca, es un viaje de mejora, y su próxima evolución ya está en el horizonte.

Referencias bibliográficas

[1] ISO 9001:2026: las claves de la revisión que se ha extendido hasta 2026  https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2025/02/iso-90012026-las-claves-de-la-revision-que-se-ha-extendido-hasta-2026/

[2] Lectura y entendimiento de los 7 principios de la Gestión de la Calidad en base a la ISO 9001:2015: http://www.inenfive.com/2019/04/lectura-y-entendimiento-de-los-7.html)

[3] ISO 9001:2026 RevisionTimeline: https://oyuntugs.com/iso-90012026

[4] La revisión de la norma ISO 9001:2015 no se realizará hasta finales de 2026: https://www.isotools.us/2025/02/20/la-revision-de-la-norma-iso-90012015-no-se-realizara-hasta-finales-de-2026/

[5] Innovación en el Corazón de la Producción: Evolución hacia la industria 4.0: https://es.linkedin.com/pulse/innovaci%C3%B3n-en-el-coraz%C3%B3n-de-la-producci%C3%B3n-evoluci%C3%B3n-tom%C3%A1s-uydrc

[6] Suarez M. Introducción a la calidad: El camino a seguir para el mejoramiento de tu organización. Universidad Central de Venezuela. Caracas. 2016 (Modificado 2021).

Autores: Miriam Suarez y Neyla Camacho
Centro de Tecnología de los Materiales (CTM)